我國仿制藥與原研藥市場競爭及優(yōu)勢分析

市場之爭

　　在市場競爭中，仿制藥相對于原研藥的競爭優(yōu)勢主要體現(xiàn)在以下幾方面：

　　1、政策優(yōu)勢：國家藥品監(jiān)督管理局注冊司為加強對仿制藥品的管理，特做出規(guī)定：凡具備仿制藥品生產(chǎn)能力和條件的企業(yè)，一次申報的仿制藥品種不得超過5個。這些政策面的因素將促進仿制藥的生產(chǎn)進程，因為從某種角度來看，限制了一次申報數(shù)量，就為更多的企業(yè)提供了市場機遇。因為市場容量是有限的，而強化分工，做精做細才是壯大藥企的必由之路。

　　2、國情優(yōu)勢：從我國目前的國情出發(fā)，廣大人民群眾的消費水平，尤其是醫(yī)療消費水平還不高，一些需要專利藥物治療的疾病在廣大農(nóng)村，甚至很多城市都不能得到有效地供給。即使有供給，價格也遠遠超出了患者的消費水平，導(dǎo)致供求的失衡和公共健康的潛力危機。廣大人民群眾的健康需求為此提供了一個客觀的市場機遇。

        3、原料優(yōu)勢：原料藥生產(chǎn)優(yōu)勢明顯，資源豐富。我國是原料藥生產(chǎn)大國，原料供給可以有效地配合仿制藥的生產(chǎn)進度。目前我國眾多生產(chǎn)廠家基本上是自產(chǎn)原料藥，自己分裝制劑銷售。

　　4、仿制能力優(yōu)勢：多數(shù)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的實力較高，其基礎(chǔ)設(shè)施，研發(fā)實力，勞動力成本均具有相對優(yōu)勢。人力資源的優(yōu)勢也是明顯的，中國有20萬科研人員從事生物醫(yī)藥科技的工作，絕大多數(shù)分布在這些大企業(yè)，強企配強人，上馬仿制藥生產(chǎn)可以減少很多前期準備工作。

中國仿制藥市場競爭優(yōu)勢分析

　　1、政策扶持

　　國家藥品監(jiān)督管理局注冊司為加強對仿制藥品的管理，特做出規(guī)定：凡具備仿制藥品生產(chǎn)能力和條件的企業(yè)，一次申報的仿制藥品種不得超過5個。這些政策面的因素將促進仿制藥的生產(chǎn)進程，因為從某種角度來看，限制了一次申報數(shù)量，就為更多的企業(yè)提供了市場機遇。因為市場容量是有限的，而強化分工，做精做細才是壯大藥企的必由之路。

　　由于老齡化和城鎮(zhèn)化加速，我國醫(yī)療衛(wèi)生的剛性需求也將呈現(xiàn)快速增長，在人均GDP超過3，000美元后，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展將出現(xiàn)新的向上的拐點。醫(yī)改背景下，健康服務(wù)的購買方需要以合理的資源獲得最多的健康服務(wù)，作為發(fā)展中國家，仿制藥是公共衛(wèi)生政策的重要支撐。

　　未來將研究鼓勵高水平仿制藥的政策措施，目前中國制藥企業(yè)仿制藥生產(chǎn)能力強，各種化合物和制劑仿制能力高。全國原料藥和中間體有1350多個品種，原料藥和制劑產(chǎn)能世界第一。但國內(nèi)藥企的競爭劣勢同樣突出。在藥物研發(fā)領(lǐng)域，投入資金不足，缺少有效研發(fā)體系；在國際法規(guī)方面內(nèi)外法規(guī)差異較大，存在技術(shù)壁壘；并缺少對發(fā)達國家的有效營銷渠道；此外，質(zhì)量管理的不規(guī)范一并成為藥企發(fā)展難題。

藥監(jiān)局已經(jīng)啟動仿制藥質(zhì)量一致性評價工作，可能加速行業(yè)升級。日本“藥品再評價工程”實施后，仿制藥企業(yè)數(shù)量兩年內(nèi)迅速下降60%，行業(yè)集中度大幅提升。參考日本模式，我們判斷仿制藥質(zhì)量一致性評價工作的開展有望改善長期以來我國仿制藥行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、管理混亂、低端價格戰(zhàn)泛濫的局面，利好優(yōu)質(zhì)企業(yè)。

　　2、原料成本

　　原料藥生產(chǎn)優(yōu)勢明顯，資源豐富。我國是原料藥生產(chǎn)大國，原料供給可以有效地配合仿制藥的生產(chǎn)進度。目前我國眾多生產(chǎn)廠家基本上是自產(chǎn)原料藥，自己分裝制劑銷售。

　　3、營銷網(wǎng)絡(luò)

　　從我國目前的國情出發(fā)，廣大人民群眾的消費水平，尤其是醫(yī)療消費水平還不高，一些需要專利藥物治療的疾病在廣大農(nóng)村，甚至很多城市都不能得到有效地供給。即使有供給，價格也遠遠超出了患者的消費水平，導(dǎo)致供求的失衡和公共健康的潛力危機。三四線及農(nóng)村市場廣大人民群眾的健康需求為此提供了一個客觀的市場機遇。