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《食品生產(chǎn)許可管理辦法》

作者:中藥提取物 來(lái)源: 日期:2018/8/16 15:55:12 瀏覽量:154 評論:0 標簽:食品生產(chǎn)許可證

食品藥品監督管理局

(2015年8月31日國家食品藥品監督管理總局令第16號公布 根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務(wù)會(huì )議《關(guān)于修改部分規章的決定》修正)



第一章 總 則



  第一條 為規范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動(dòng),加強食品生產(chǎn)監督管理,保障食品安全,根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規,制定本辦法。


  第二條 在中華人民共和國境內,從事食品生產(chǎn)活動(dòng),應當依法取得食品生產(chǎn)許可。
食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監督檢查,適用本辦法。


  第三條 食品生產(chǎn)許可應當遵循依法、公開(kāi)、公平、公正、便民、高效的原則。


  第四條 食品生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證原則,即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng),應當取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證。


  第五條 食品藥品監督管理部門(mén)按照食品的風(fēng)險程度對食品生產(chǎn)實(shí)施分類(lèi)許可。


  第六條 國家食品藥品監督管理總局負責監督指導全國食品生產(chǎn)許可管理工作。
  縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)負責本行政區域內的食品生產(chǎn)許可管理工作。


  第七條 省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)可以根據食品類(lèi)別和食品安全風(fēng)險狀況,確定市、縣級食品藥品監督管理部門(mén)的食品生產(chǎn)許可管理權限。
  保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)負責。


  第八條 國家食品藥品監督管理總局負責制定食品生產(chǎn)許可審查通則和細則。
  省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)可以根據本行政區域食品生產(chǎn)許可審查工作的需要,對地方特色食品等食品制定食品生產(chǎn)許可審查細則,在本行政區域內實(shí)施,并報國家食品藥品監督管理總局備案。國家食品藥品監督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細則后,地方特色食品等食品生產(chǎn)許可審查細則自行廢止。
  縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查,應當遵守食品生產(chǎn)許可審查通則和細則。


  第九條 縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)應當加快信息化建設,在行政機關(guān)的網(wǎng)站上公布生產(chǎn)許可事項,方便申請人采取數據電文等方式提出生產(chǎn)許可申請,提高辦事效率。


第二章 申請與受理



  第十條 申請食品生產(chǎn)許可,應當先行取得營(yíng)業(yè)執照等合法主體資格。
  企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨資企業(yè)、個(gè)體工商戶(hù)等,以營(yíng)業(yè)執照載明的主體作為申請人。


  第十一條 申請食品生產(chǎn)許可,應當按照以下食品類(lèi)別提出:糧食加工品,食用油、油脂及其制品,調味品,肉制品,乳制品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類(lèi)和膨化食品,糖果制品,茶葉及相關(guān)制品,酒類(lèi),蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,食糖,水產(chǎn)制品,淀粉及淀粉制品,糕點(diǎn),豆制品,蜂產(chǎn)品,保健食品,特殊醫學(xué)用途配方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,其他食品等。
  國家食品藥品監督管理總局可以根據監督管理工作需要對食品類(lèi)別進(jìn)行調整。


  第十二條 申請食品生產(chǎn)許可,應當符合下列條件:
 ?。ㄒ唬┚哂信c生產(chǎn)的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規定的距離。
 ?。ǘ┚哂信c生產(chǎn)的食品品種、數量相適應的生產(chǎn)設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數量相適應的原料前處理設備或者設施。
 ?。ㄈ┯袑?zhuān)職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。
 ?。ㄋ模┚哂泻侠淼脑O備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。
 ?。ㄎ澹┓?、法規規定的其他條件。


  第十三條 申請食品生產(chǎn)許可,應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)提交下列材料:
 ?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可申請書(shū);
 ?。ǘI(yíng)業(yè)執照復印件;
 ?。ㄈ┦称飞a(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖;
 ?。ㄋ模┦称飞a(chǎn)主要設備、設施清單;
 ?。ㄎ澹┻M(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠(chǎng)檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。
  申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應當提交授權委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。


  第十四條 申請保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應當提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。


  第十五條 從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng),應當依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。
  申請食品添加劑生產(chǎn)許可,應當具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應的場(chǎng)所、生產(chǎn)設備或者設施、食品安全管理人員、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理制度。


  第十六條 申請食品添加劑生產(chǎn)許可,應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)提交下列材料:
 ?。ㄒ唬┦称诽砑觿┥a(chǎn)許可申請書(shū);
 ?。ǘI(yíng)業(yè)執照復印件;
 ?。ㄈ┦称诽砑觿┥a(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區間布局平面圖;
 ?。ㄋ模┦称诽砑觿┥a(chǎn)主要設備、設施清單及布局圖;
 ?。ㄎ澹┦称诽砑觿┌踩圆?、進(jìn)貨查驗記錄、出廠(chǎng)檢驗記錄等保證食品添加劑安全的規章制度。


  第十七條 申請人應當如實(shí)向食品藥品監督管理部門(mén)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況,對申請材料的真實(shí)性負責,并在申請書(shū)等材料上簽名或者蓋章。


  第十八條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請,應當根據下列情況分別作出處理:
 ?。ㄒ唬┥暾埵马椧婪ú恍枰〉檬称飞a(chǎn)許可的,應當即時(shí)告知申請人不受理。
 ?。ǘ┥暾埵马椧婪ú粚儆谑称匪幤繁O督管理部門(mén)職權范圍的,應當即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。
 ?。ㄈ┥暾埐牧洗嬖诳梢援攬?chǎng)更正的錯誤的,應當允許申請人當場(chǎng)更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期。
 ?。ㄋ模┥暾埐牧喜积R全或者不符合法定形式的,應當當場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內一次告知申請人需要補正的全部?jì)热?。當?chǎng)告知的,應當將申請材料退回申請人;在5個(gè)工作日內告知的,應當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
 ?。ㄎ澹┥暾埐牧淆R全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,應當受理食品生產(chǎn)許可申請。


  第十九條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)對申請人提出的申請決定予以受理的,應當出具受理通知書(shū);決定不予受理的,應當出具不予受理通知書(shū),說(shuō)明不予受理的理由,并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。


第三章 審查與決定



  第二十條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)應當對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。需要對申請材料的實(shí)質(zhì)內容進(jìn)行核實(shí)的,應當進(jìn)行現場(chǎng)核查。
  食品藥品監督管理部門(mén)在食品生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查時(shí),可以根據食品生產(chǎn)工藝流程等要求,核查試制食品檢驗合格報告。在食品添加劑生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查時(shí),可以根據食品添加劑品種特點(diǎn),核查試制食品添加劑檢驗合格報告、復配食品添加劑組成等。
  現場(chǎng)核查應當由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于2人。核查人員應當出示有效證件,填寫(xiě)食品生產(chǎn)許可現場(chǎng)核查表,制作現場(chǎng)核查記錄,經(jīng)申請人核對無(wú)誤后,由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的,核查人員應當注明情況。
  申請保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可,在產(chǎn)品注冊時(shí)經(jīng)過(guò)現場(chǎng)核查的,可以不再進(jìn)行現場(chǎng)核查。
  食品藥品監督管理部門(mén)可以委托下級食品藥品監督管理部門(mén),對受理的食品生產(chǎn)許可申請進(jìn)行現場(chǎng)核查。
  核查人員應當自接受現場(chǎng)核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內,完成對生產(chǎn)場(chǎng)所的現場(chǎng)核查。


  第二十一條 除可以當場(chǎng)作出行政許可決定的外,縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)應當自受理申請之日起20個(gè)工作日內作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長(cháng)期限的,經(jīng)本行政機關(guān)負責人批準,可以延長(cháng)10個(gè)工作日,并應當將延長(cháng)期限的理由告知申請人。


  第二十二條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)應當根據申請材料審查和現場(chǎng)核查等情況,對符合條件的,作出準予生產(chǎn)許可的決定,并自作出決定之日起10個(gè)工作日內向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;對不符合條件的,應當及時(shí)作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由,同時(shí)告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。


  第二十三條 食品添加劑生產(chǎn)許可申請符合條件的,由申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)依法頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證,并標注食品添加劑。


  第二十四條 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年。


  第二十五條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)認為食品生產(chǎn)許可申請涉及公共利益的重大事項,需要聽(tīng)證的,應當向社會(huì )公告并舉行聽(tīng)證。


  第二十六條 食品生產(chǎn)許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的,縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)在作出行政許可決定前,應當告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽(tīng)證的權利。
  申請人、利害關(guān)系人在被告知聽(tīng)證權利之日起5個(gè)工作日內提出聽(tīng)證申請的,食品藥品監督管理部門(mén)應當在20個(gè)工作日內組織聽(tīng)證。聽(tīng)證期限不計算在行政許可審查期限之內。


第四章 許可證管理



  第二十七條 食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。
  國家食品藥品監督管理總局負責制定食品生產(chǎn)許可證正本、副本式樣。省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)負責本行政區域食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。


  第二十八條 食品生產(chǎn)許可證應當載明:生產(chǎn)者名稱(chēng)、社會(huì )信用代碼(個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號碼)、法定代表人(負責人)、住所、生產(chǎn)地址、食品類(lèi)別、許可證編號、有效期、日常監督管理機構、日常監督管理人員、投訴舉報電話(huà)、發(fā)證機關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。
  副本還應當載明食品明細和外設倉庫(包括自有和租賃)具體地址。生產(chǎn)保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的,還應當載明產(chǎn)品注冊批準文號或者備案登記號;接受委托生產(chǎn)保健食品的,還應當載明委托企業(yè)名稱(chēng)及住所等相關(guān)信息。


  第二十九條 食品生產(chǎn)許可證編號由SC(“生產(chǎn)”的漢語(yǔ)拼音字母縮寫(xiě))和14位阿拉伯數字組成。數字從左至右依次為:3位食品類(lèi)別編碼、2位?。ㄗ灾螀^、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區)代碼、4位順序碼、1位校驗碼。


  第三十條 日常監督管理人員為負責對食品生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行日常監督管理的工作人員。日常監督管理人員發(fā)生變化的,可以通過(guò)簽章的方式在許可證上變更。


  第三十一條 食品生產(chǎn)者應當妥善保管食品生產(chǎn)許可證,不得偽造、涂改、倒賣(mài)、出租、出借、轉讓。
  食品生產(chǎn)者應當在生產(chǎn)場(chǎng)所的顯著(zhù)位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本。


第五章 變更、延續、補辦與注銷(xiāo)



  第三十二條 食品生產(chǎn)許可證有效期內,現有工藝設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施、食品類(lèi)別等事項發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的,食品生產(chǎn)者應當在變化后10個(gè)工作日內向原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)提出變更申請。
  生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)管轄范圍的,應當重新申請食品生產(chǎn)許可。
  食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類(lèi)別內的事項、外設倉庫地址發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)者應當在變化后10個(gè)工作日內向原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)報告。


  第三十三條 申請變更食品生產(chǎn)許可的,應當提交下列申請材料:
 ?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可變更申請書(shū);
 ?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證正本、副本;
 ?。ㄈ┡c變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。


  第三十四條 食品生產(chǎn)者需要延續依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的,應當在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)30個(gè)工作日前,向原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)提出申請。


  第三十五條 食品生產(chǎn)者申請延續食品生產(chǎn)許可,應當提交下列材料:
 ?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可延續申請書(shū);
 ?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證正本、副本;
 ?。ㄈ┡c延續食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。
  保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續食品生產(chǎn)許可的,還應當提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告。


  第三十六條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)應當根據被許可人的延續申請,在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)前作出是否準予延續的決定。


  第三十七條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)應當對變更或者延續食品生產(chǎn)許可的申請材料進(jìn)行審查。
  申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)可以不再進(jìn)行現場(chǎng)核查。
  申請人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,食品藥品監督管理部門(mén)應當就變化情況進(jìn)行現場(chǎng)核查。保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的,應當先辦理注冊或者備案變更手續。


  第三十八條 原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)決定準予變更的,應當向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號不變,發(fā)證日期為食品藥品監督管理部門(mén)作出變更許可決定的日期,有效期與原證書(shū)一致。但是,對因遷址等原因而進(jìn)行全面現場(chǎng)核查的,其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計算。
  對因產(chǎn)品有關(guān)標準、要求發(fā)生改變,國家和省級食品藥品監督管理部門(mén)決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,其發(fā)證日期以重新批準日期為準,有效期自重新發(fā)證之日起計算。


  第三十九條 原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)決定準予延續的,應當向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號不變,有效期自食品藥品監督管理部門(mén)作出延續許可決定之日起計算。
  不符合許可條件的,原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)應當作出不予延續食品生產(chǎn)許可的書(shū)面決定,并說(shuō)明理由。


  第四十條 食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,應當向原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)申請補辦,并提交下列材料:
 ?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可證補辦申請書(shū);
 ?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證遺失的,申請人應當提交在縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)網(wǎng)站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;食品生產(chǎn)許可證損壞的,應當提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。
  材料符合要求的,縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)應當在受理后20個(gè)工作日內予以補發(fā)。
  因遺失、損壞補發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號不變,發(fā)證日期和有效期與原證書(shū)保持一致。


  第四十一條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷(xiāo)或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷(xiāo)的,應當在30個(gè)工作日內向原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)申請辦理注銷(xiāo)手續。
  食品生產(chǎn)者申請注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可的,應當向原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)提交下列材料:
 ?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可注銷(xiāo)申請書(shū);
 ?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證正本、副本;
 ?。ㄈ┡c注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。


  第四十二條 有下列情形之一,食品生產(chǎn)者未按規定申請辦理注銷(xiāo)手續的,原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)應當依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷(xiāo)手續:
 ?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)未申請延續的;
 ?。ǘ┦称飞a(chǎn)者主體資格依法終止的;
 ?。ㄈ┦称飞a(chǎn)許可依法被撤回、撤銷(xiāo)或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷(xiāo)的;
 ?。ㄋ模┮虿豢煽沽е率称飞a(chǎn)許可事項無(wú)法實(shí)施的;
 ?。ㄎ澹┓煞ㄒ幰幎ǖ膽斪N(xiāo)食品生產(chǎn)許可的其他情形。
  食品生產(chǎn)許可被注銷(xiāo)的,許可證編號不得再次使用。


  第四十三條 食品生產(chǎn)許可證變更、延續、補辦與注銷(xiāo)的有關(guān)程序參照本辦法第二章和第三章的有關(guān)規定執行。


第六章 監督檢查



  第四十四條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)應當依據法律法規規定的職責,對食品生產(chǎn)者的許可事項進(jìn)行監督檢查。


  第四十五條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)應當建立食品許可管理信息平臺,便于公民、法人和其他社會(huì )組織查詢(xún)。
  縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)應當將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項檢查、日常監督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案,并依法向社會(huì )公布;對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應當增加監督檢查頻次。


  第四十六條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)日常監督管理人員負責所管轄食品生產(chǎn)者許可事項的監督檢查,必要時(shí),應當依法對相關(guān)食品倉儲、物流企業(yè)進(jìn)行檢查。
  日常監督管理人員應當按照規定的頻次對所管轄的食品生產(chǎn)者實(shí)施全覆蓋檢查。


  第四十七條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)及其工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責,應當自覺(jué)接受食品生產(chǎn)者和社會(huì )監督。
  接到有關(guān)工作人員在食品生產(chǎn)許可管理過(guò)程中存在違法行為的舉報,食品藥品監督管理部門(mén)應當及時(shí)進(jìn)行調查核實(shí)。情況屬實(shí)的,應當立即糾正。


  第四十八條 縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)應當建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度,將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔。


  第四十九條 國家食品藥品監督管理總局可以定期或者不定期組織對全國食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監督檢查;省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)可以定期或者不定期組織對本行政區域內的食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監督檢查。


第七章 法律責任



  第五十條 未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的,由縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規定給予處罰。


  第五十一條 許可申請人隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請食品生產(chǎn)許可的,由縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)給予警告。申請人在1年內不得再次申請食品生產(chǎn)許可。


  第五十二條 被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得食品生產(chǎn)許可的,由原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)撤銷(xiāo)許可,并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。被許可人在3年內不得再次申請食品生產(chǎn)許可。


  第五十三條 違反本辦法第三十一條第一款規定,食品生產(chǎn)者偽造、涂改、倒賣(mài)、出租、出借、轉讓食品生產(chǎn)許可證的,由縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)責令改正,給予警告,并處1萬(wàn)元以下罰款;情節嚴重的,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。
  違反本辦法第三十一條第二款規定,食品生產(chǎn)者未按規定在生產(chǎn)場(chǎng)所的顯著(zhù)位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證的,由縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)責令改正;拒不改正的,給予警告。


  第五十四條 違反本辦法第三十二條第一款規定,食品生產(chǎn)者工藝設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施、食品類(lèi)別等事項發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項,未按規定申請變更的,由原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)責令改正,給予警告;拒不改正的,處2000元以上1萬(wàn)元以下罰款。
  違反本辦法第三十二條第三款規定或者第四十一條第一款規定,食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類(lèi)別內的事項、外設倉庫地址發(fā)生變化,食品生產(chǎn)者未按規定報告的,或者食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷(xiāo)或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷(xiāo),未按規定申請辦理注銷(xiāo)手續的,由原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)責令改正;拒不改正的,給予警告,并處2000元以下罰款。


  第五十五條 被吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員自處罰決定作出之日起5年內不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可,或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作、擔任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員。


  第五十六條 食品藥品監督管理部門(mén)對不符合條件的申請人準予許可,或者超越法定職權準予許可的,依照《中華人民共和國食品安全法》第一百四十四條的規定給予處分。


第八章 附 則



  第五十七條 取得食品經(jīng)營(yíng)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場(chǎng)所制作加工食品,不需要取得本辦法規定的食品生產(chǎn)許可。


  第五十八條 食品添加劑的生產(chǎn)許可管理原則、程序、監督檢查和法律責任,適用本辦法有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規定。


  第五十九條 對食品生產(chǎn)加工小作坊的監督管理,按照省、自治區、直轄市制定的具體管理辦法執行。


  第六十條 食品生產(chǎn)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內繼續有效。


  第六十一條 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)可以根據本行政區域實(shí)際情況,制定有關(guān)食品生產(chǎn)許可管理的具體實(shí)施辦法。


  第六十二條 食品藥品監督管理部門(mén)制作的食品生產(chǎn)許可電子證書(shū)與印制的食品生產(chǎn)許可證書(shū)具有同等法律效力。


  第六十三條 本辦法自2015年10月1日起施行。
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