中藥復(fù)方在中成藥研究中的重要性

中藥復(fù)方是中醫(yī)治療疾病的主要手段，也是中藥新藥開(kāi)發(fā)的基礎(chǔ)和重要來(lái)源。有統(tǒng)計(jì)表明：我國(guó)已批準(zhǔn)上市的中成藥有90%以上的品種是在中藥復(fù)方的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)出來(lái)的，如大家熟知的三九胃泰、壯骨關(guān)節(jié)丸、復(fù)方丹參滴丸、胃蘇顆粒、通心絡(luò)等，其中不少藥物在市場(chǎng)上表現(xiàn)優(yōu)異，最后發(fā)展成為年銷(xiāo)售額超10億元的大品種。中藥復(fù)方是中醫(yī)治療疾病的主要手段

　　但是研究團(tuán)隊(duì)也應(yīng)該看到，在眾多的中成藥中，臨床應(yīng)用廣泛、市場(chǎng)份額巨大、研究水平較高的品種鳳毛麟角，這直接導(dǎo)致我國(guó)在國(guó)際中藥品種市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力不足，日本、韓國(guó)、東南亞、歐洲等國(guó)的“洋中藥”在短短的幾年時(shí)間內(nèi)搶灘中國(guó)市場(chǎng)即是明證。

　　究其原因，最大的技術(shù)瓶頸是中藥復(fù)方藥效物質(zhì)研究的問(wèn)題，由于藥效物質(zhì)不清導(dǎo)致中藥復(fù)方難以實(shí)現(xiàn)去粗取精，造成質(zhì)量控制困難、制劑工藝難以?xún)?yōu)化，嚴(yán)重影響療效發(fā)揮和患者依從性，極大地制約了中藥復(fù)方的開(kāi)發(fā)應(yīng)用。

　　中藥復(fù)方藥效物質(zhì)研究長(zhǎng)期以來(lái)受制于以下技術(shù)難點(diǎn)：

　　(1)缺乏能夠反映中藥復(fù)方整體調(diào)節(jié)以及多成分、多靶點(diǎn)特點(diǎn)的動(dòng)物模型，是造成藥效物質(zhì)研究結(jié)果難以反映復(fù)方特點(diǎn)的首要原因;

　　(2)中藥復(fù)方處方大、藥味多，導(dǎo)致其藥效物質(zhì)研究極其困難;藥物發(fā)揮作用的根本在于成分與機(jī)體內(nèi)環(huán)境的相互作用

　　(3)藥物發(fā)揮作用的根本在于成分與機(jī)體內(nèi)環(huán)境的相互作用，因此藥效物質(zhì)研究的本質(zhì)是尋找并確定與藥效相關(guān)的活性成分，然而中藥復(fù)方中含有成百上千種成分，如何快速高效篩選出與藥效相關(guān)的活性成分一直是困擾中藥復(fù)方藥效物質(zhì)研究的關(guān)鍵因素。

　　傳統(tǒng)的藥效物質(zhì)研究方法無(wú)論是藥效導(dǎo)向還是成分導(dǎo)向，最后都需要大量的單體逐一進(jìn)行藥效的篩選研究，時(shí)間長(zhǎng)，花費(fèi)高，效率低，更重要的是這種傳統(tǒng)的方法將藥效與成分割裂開(kāi)來(lái)，違背了中醫(yī)整體觀(guān)念，難于揭示中藥復(fù)方多成分、多靶點(diǎn)的整體調(diào)節(jié)作用，也不能揭示復(fù)方君臣佐使的內(nèi)在關(guān)系，其結(jié)果自然也難以體現(xiàn)中醫(yī)藥的效果，特別是難于揭示其科學(xué)內(nèi)涵。

　　因此基于中醫(yī)藥理論指導(dǎo)，構(gòu)建符合中醫(yī)整體觀(guān)念及中藥復(fù)方特點(diǎn)的研究策略及技術(shù)方法，是解決中藥復(fù)方現(xiàn)代化開(kāi)發(fā)難題的關(guān)鍵。