一、制顆粒目的
1、增加細粉流動性：細粉流動性差，影響定量流入片劑?？谆蚰z囊，從而影響片重差異或膠囊裝量 2、減少細粉中空氣：細粉表面大，可吸大量空氣，壓片不能及時逸出，易產(chǎn)生裂片、松片等現(xiàn)象 3、降低細粉粘附性：細粉表面大，易粘附在沖頭上，造成粘沖
4、避免細粉分層：片劑或膠囊劑中各種藥物比重不同，壓片時受到震動→混合細粉分層→各藥含量比例失調(diào)，除少數(shù)晶性藥物，可直接壓片藥物，均需制粒改變藥物物理性狀符合壓片要求
二、制顆粒過程
分為原輔料處理、制粒、干燥和總混工序。
1、 原料處理
①提?。褐兴幉囊话愣嘤盟峄虼继?，提取后回收乙醇，濃縮至一定濃度時移放冷處靜置一定時間，使沉淀完全，過濾，濾液低溫濃縮至稠膏，比重1.30~1.35（50~60℃）。
②粉碎：含有較低量芳香揮發(fā)性成分的藥材，如廣木香、化橘紅；熱敏性藥材，如六神曲、杏仁霜；貴重藥材如人參、麝香；含淀粉多的藥材如山藥等可以細粉兌入，并可減少輔料用量。
2、輔料處理
①糖粉：為蔗糖細粉，一般在粉碎前先低溫（60℃）干燥，粉碎（80~100目）。糖粉易吸潮結(jié)塊，應密封保存；若保存時間較長，臨用前最好重新干燥過篩，以提高吸水性和顆粒質(zhì)量?？捎萌樘欠鄞嫣欠?。
②糊精：一般用可溶性糊精，作用是使顆粒易于成型；在使用前應低溫干燥、過篩。
③B-CD：與揮發(fā)油制成包合物，再混勻于其他藥物制成的顆粒中，可使液體藥物粉末化，且增加油性藥物的溶解度和顆粒的穩(wěn)定性。
④其他輔料：可溶性淀粉、甘露醇、微晶纖維素、微粉硅膠、羥丙基淀粉等，因來源，價格等原因，目前使用不多，但因具有不吸濕、性質(zhì)穩(wěn)定等優(yōu)點，應用前景廣闊。
3、制粒方法
①稠浸膏制粒：將干燥的糖粉、糊精置適當容器中，，再加入稠浸膏攪拌混勻，必要時加適量50~90%乙醇，調(diào)整干濕度及粘性制成“手捏成團，輕壓則散”的軟材，然后將軟材加入搖擺式制粒機料斗中，借鈍六角形棱狀轉(zhuǎn)軸作往復轉(zhuǎn)動，軟材擠壓通過篩網(wǎng)（10~14目）制成濕顆粒。濕粒標準是置于掌中簸動，應有沉重感，細粉少，濕粒大小整齊無長條為宜。糖粉、糊精與稠浸膏（1.35~1.40，50~60℃）比例一般為3：1：1，根據(jù)稠浸膏的比重、性質(zhì)及用藥目的可適當調(diào)整，有的顆粒糖粉可至2~5倍，有的顆粒糊精可至1~1.5倍，有的顆粒單用糖粉而不用糊精，輔料總用量不應超過稠膏量的5倍。。此法制得的顆粒極易吸潮，應控制干顆粒含水量≤6.0%
②干浸膏制粒：將稠浸膏真空干燥（或其他方法）制成干浸膏，或稠浸膏加適量干燥的糖粉、糊精制成塊狀物，于60~70℃干燥得干浸膏，再粉碎成細粉，加適量糖粉、糊精, 混勻，加乙醇制軟材、制粒、干燥、整粒即得，此法制粒費工時，但顆粒質(zhì)量較好，色澤均勻；或?qū)⒏山嘀苯臃鬯槌?0~50目顆粒，此法制得的顆粒呈粉末狀，吸濕性較強，包裝要嚴密。
稠浸膏與藥材細粉混合制粒：藥材細粉（100目）與適量干燥的糖粉混勻, 再加入稠浸膏攪拌混勻，制軟材、制粒、干燥、整粒即得, 此法可節(jié)省輔料，降低成本。
③手工制粒篩：適用于少量制備顆粒。濕顆粒由篩孔落下時應無長條狀、塊狀物及細粉，而成均勻的顆粒為佳。若軟材粘附在篩網(wǎng)中很多，或擠出不成粒狀而是條狀物，表示軟材過軟，應加入適當輔料或藥物細粉調(diào)整濕度；若軟材成團塊不易壓過篩網(wǎng)表示軟材過粘，可適當加入高濃度乙醇調(diào)整并迅速過篩；若通過篩網(wǎng)后呈疏松的粉粒或細粉多，表示軟材太干，粘性不足，可適當加入粘合劑（如低濃度淀粉漿等）增加粘度。
④搖擺式顆粒機：適用于大量生產(chǎn)顆粒。軟材加入加料斗中的量與篩網(wǎng)松緊影響濕顆粒的松緊和粗細。如調(diào)節(jié)軟材加入加料斗中的量與篩網(wǎng)松緊不能適宜濕顆粒時，應調(diào)節(jié)稠浸膏與輔料用量，或增加過篩次數(shù)來解決。
噴霧干燥制粒
4、干燥
濕顆粒應及時干燥以免結(jié)塊或受壓變型，干燥溫度 60~80℃，加熱溫度應逐漸升高，否則顆粒表面形成一層干硬膜而影響內(nèi)部水分蒸發(fā)；且顆粒中糖粉驟遇高溫時熔化，使顆粒堅硬；糖粉與酸共存時，溫度稍高即結(jié)成粘塊。含揮發(fā)油的低于 60℃，熱穩(wěn)定藥物可提至 80~100℃，厚不過 2cm，七成干時上下翻動。干顆粒水分應為2%以內(nèi)，生產(chǎn)經(jīng)驗是手緊握顆粒，放松后顆粒不應粘結(jié)成團，手掌不應有細粉粘附。干燥設備常用烘箱或烘房。
5、整粒
濕顆粒干燥后可能有部分結(jié)塊、粘連。干顆粒冷卻后須再過篩，一般用12~14目除去粗大顆粒（磨碎再過，再用60~80目篩去細粉，使顆粒均勻。細粉可重新制?；虿⑷胂麓瓮査幏壑?，混勻制粒。 6、總混
目的是使干顆粒中各種成分均勻一致（三維運動混合機）?？偦烨皯尤霌]發(fā)油或香精，溶于95%乙醇中，霧化均勻噴入，混勻后置密封容器中一定時間，使其燜透均勻，或制成B-CD包合物后混入。
三、干顆粒儲存
干顆粒因含較多浸膏和糖粉，極易吸潮軟化，應及時密封包裝，置干燥處貯藏。
